Firodyl 62,5 mg / Фиродил 62,5 мг за кучета, 1 блистер - 12 таблетки
20,50 €
- Марка: Ceva
ТОЗИ ПРОДУКТ СЕ ОТПУСКА САМО ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ, А ПРОДАЖБАТА СЕ ОСЪЩЕСТВЯВА НА МЯСТО В АПТЕКАТА СЛЕД ПРЕДСТАВЯНЕ НА РЕЦЕПТА, ИЗДАДЕНА ОТ РЕГИСТРИРАН ВЕТЕРИНАРЕН ЛЕКАР!
МОЖЕ ДА НАПРАТИТЕ ЗАПИТВАНЕ ОТ ТУК!
ИЛИ СЕ ОБАДЕТЕ НА ТЕЛЕФОН - 02 931 1368
Състав
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Firocoxib 62.5mg
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.
Фармацевтична форма
Таблетка за дъвчене.
Таблетка с форма на детелина, бежова до светлокафява на цвят. Има две делителни линии от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на еднакви четвъртини.
Клинични данни
Видове животни, за които е предназначен ВМП: Кучета.
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
За намаляване на болката и възпалението, свързани с остеоартрити при кучета.
За намаляване на следоперативната болка и възпалението, свързани с хирургична интервенция на меките тъкани, ортопедична и зъбна хирургия при кучета.
Противопоказания
Да не се прилага при бременни и лактиращи женски кучета.
Да не се използва при животни на възраст, по-малка от 10 седмици
Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни кръвоизливи, кръвна дискразия или хеморагични нарушения.
Да не се прилага едновременно с кортикостероиди или с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Няма.
Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Тъй като таблетките са овкусени, те трябва да се съхраняват на безопасно и недостъпно за животни място.
Препоръчителната доза, посочена в таблицата, не трябва да бъде превишавана.
Прилагането при много млади животни или при животни с очаквано или потвърдено нарушаване на бъбречните, сърдечните или чернодробни функции може да доведе до допълнителен риск.
Ако употребата в такива случаи не може да се избегне, животните трябва да бъдат под внимателно наблюдение от ветеринарен лекар.
Да се избягва прилагането при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия, както и при такива с потенциален риск от повишена бъбречна токсичност. Да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Този продукт трябва да се използва под стриктно наблюдение от ветеринарен лекар при риск от стомашно-чревни кръвоизливи, или ако животното е с установенa непоносимост към НСПВС. В много редки случаи, при кучета, третирани с препоръчителна доза, са наблюдавани бъбречни и/или чернодробни нарушения. Възможно е част от тези случаи да са имали субклинично бъбречно или чернодробно заболяване преди започване на терапията. Следователно, препоръчва се преди и периодично по време на терапията да се прави подходящо лабораторно изследване за установяване на основните бъбречни и чернодробни биохимични параметри.
Третирането трябва да бъде преустановено при установяване на някои от следните признаци: повтаряща се диария, повръщане, скрита кръв във фекалиите, внезапно отслабване, анорексия, летаргия, влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Този продукт може да бъде опасен при случайно поглъщане.
За да се предотврати достъпа на децата до продукта, таблетките трябва да се прилагат и съхраняват далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Отчупените половини или четвъртини от таблетката трябва да се върнат обратно в блистера, а той в картонената опаковка.
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци са доказали, че firocoxib може да повлияе върху репродуктивните функции и може да причини малформации при плода.
Бременни жени и жени, планиращи бременност трябва да прилагат продукта с повишено внимание.
Измийте ръцете си след прилагане на продукта.
При случайно поглъщане на една или повече таблетки, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Понякога се съобщава за повръщане и диария. Тези реакции обикновено имат преходен характер и са обратими при спиране на лечението. В много редки случаи се съобщава за бъбречни и/ или чернодробни нарушения при кучета, на които е приложена препоръчителната доза за третиране. Рядко се съобщава за нарушения на нервната система при третирани кучета.
Ако се появят неблагоприятни реакции като повръщане, повтаряща се диария, скрита кръв във фекалиите, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия, влошаване на биохимичните параметри на бъбреците или черния дроб, употребата на продукта трябва да бъде спряна и да се потърси съвет от ветеринарен лекар. Както при другите НСПВС, могат да се появят сериозни неблагоприятни реакции, които в много редки случаи могат да бъдат фатални.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)
- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
- много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Не се прилага по време на бременност и лактация.
Лабораторните проучвания при зайци са доказали фетотоксичност и токсичност за майката при прилагане на дози, приблизително равни на препоръчителните дози за третиране на кучета.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Предварителното третиране с други противовъзпалителни субстанции може да предизвика допълнителни или да усили неблагоприятните реакции. Поради това, интервалът между третирането с такъв продукт и началото на третиране с Firodyl трябва да бъде не по-малък от 24 часа. Интервалът между третиранията трябва да бъде изчислен на база на фармакокинетичните особености на продукта, използван предварително.
Firodyl не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти или глюкокортикостероиди. Прилагането на кортикостероиди може да обостри язвата в стомашно-чревния тракт при кучета, третирани с нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти.
Пациенти, третирани едновременно с продукти, съдържащи субстанции, повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците т.е. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АCЕ), трябва да бъдат под клинично наблюдение.
Едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти трябва да се избягва, поради опасност от увеличаване на риска от бъбречна токсичност.
Анестетиците могат да повлияят бъбречната перфузия. Прилагането на парентерална флуидна терапия по време на хирургична интервенция може да се приеме, че намалява потенциалните бъбречни усложнения, когато периоперативно се използват нестероидни противовъзпалителни продукти.
При едновременно прилагане на други активни субстанции, които имат висока степен на свързване с плазмените протеини, се получава конкурентен ефект със свързващотото действие на firocoxib и може да се стигне до токсичност.
Доза и начин на приложение
Перорално прилагане.
Oстеоартрит:
5 mg firocoxib/kg телесна маса веднъж дневно, както е показано в таблицата по-долу.
Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект. Изследванията в практиката са ограничени до 90 дни, по-продължително третиране трябва да се прави внимателно и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Намаляване на следоперативната болка:
5 mg firocoxib/kg телесна маса веднъж дневно за период до 3 дни, както е описано в таблицата по-долу, като приемът започва 2 часа преди хирургичната интервенция.
След ортопедична хирургия и в зависимост от наблюдавания резултат, третирането при използване на една и съща дневна доза може да продължи и след първите 3 дни по преценка на лекуващия ветеринарен лекар.
Таблетките са овкусени, т.е. обикновено се приемат доброволно от кучета (доброволна консумация при 76% от изследваните животни). Ако не, те могат да се дават директно в устата на кучето.
Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Инструкция как да разделите таблетката: поставете таблетката на равна повърхност, като страната с делителните линии е обърната надолу (изпъкналата e нагоре). С върха на палеца упражнете лек вертикален натиск върху средата на таблетката, за да я разчупите на половинки по ширината ѝ. След това, за да получите четвъртинки, упражнете лек натиск с палеца върху средата на половинката, за да я разчупите на две части.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
При кучета на възраст 10 седмици, в момента на започване на тримесечен курс на третиране с дневни дози, равни или по-високи от 25 mg/kg (5 пъти по-високи от препоръчителната), са наблюдавани следните токсични призаци: отслабване, влошен апетит, промени в черния дроб (натрупване на липиди), в мозъка (вакуолизация), в дванадесетопръстника (язви) и смърт. При дневни дози, равни или по-високи от 15 mg/kg (3 пъти по-високи от препоръчителната), прилагани в продължение на 6 месеца, са наблюдавани подобни клинични признаци, но с по-ниска тежест и честота и не са установени язви на дванадесетопръстника.
При тези проучвания за безопасност на животните, клиничните признаци на токсичност са били обратими при някои кучета след прекратяване на терапията.
При кучета на 7 месечна възраст в началото на лечението с доза, по-висока или равна на 25 mg/kg/ден (5 пъти по-висока от препоръчителната доза) в продължение на шест месеца, се наблюдават гастроинтестинални неблагоприятни реакции, т.е. повръщане.
Проучвания за предозиране не са правени при животни на възраст над 14 месеца.
При поява на клинични признаци на предозиране, третирането трябва да се преустанови.
Карентен срок
Не е приложимо.
Фармакологични особености
Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90.
Фармакодинамични свойства
Firocoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), принадлежащо към групата на коксибите. Инхибира избирателно простагландиновата синтеза, медиирана от циклооксигеназа-2 (COX-2). Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини. COX-2 е изоформа на ензима, за която е доказано, че се индуцира от противовъзпалителни стимули и се приема като главно отговорна за синтезата на простаноидните медиатори за болка, възпаление и треска. Групата на коксибите се характеризира с аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие. Счита се, че COX-2 е включен в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция). При in vitro изследвания на цяла кръв от кучета, firocoxib показва приблизително 380 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1. Концентрацията на firocoxib, необходима за инхибиране на 50 % от COX-2 (т.e., IC50) е 0.16 (± 0.05) μM, докато IC50 за COX-1 е 56 (± 7) μM.
Фармакокинетични особености
След перорално приложение при кучета в препоръчителната доза от 5 mg на 1 kg телесна маса, firocoxib се резорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 4.09 (± 5.34) часа. Пиковата концентарация (Cmax) е 0.80 (± 0.42) μg/ml (приблизително еквивалентна на 1.5 μM), плазмените концентрации-време могат да показват бимодално разпределение с потенциален ентеро-чернодробен цикъл, площта под кривата (AUC t-last) е 10.24 (± 3.41) μg x час/ml, а пероралната бионаличност е 36.9 (± 20.4) %. Времето на полуживот при елиминация (терминален полуживот) (t1/2) е 6.77 (± 2.79) часа (хармонично средно 5.90 часа). Firocoxib се свързва приблизително 96% с плазмените протеини. След многократно перорално приложение, стабилно ниво се достига след три дни прием на дневната доза.
Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкурониране в черния дроб. Елиминира се основно чрез жлъчката и стомашно-чревния тракт.
